Новаринг инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Кольцо «Новаринг» - современный способ предохранения от беременности Гинекологическое кольцо новаринг

НоваРинг – это гормональный контрацептив, который представляет собой вагинальное кольцо. Вводится интравагинально, самостоятельно, извлекается также без помощи врача. Обеспечивает высокий уровень защиты от нежелательной беременности.

Описание препарата

НоваРинг представляет собой тонкое кольцо из мягких полимеров, содержащее небольшие дозы этинилэстрадиола и этоногестрела. Изделие должно быть частично или полностью прозрачным, из однородного гладкого материала. В инструкции к контрацептиву НоваРинг обязательно раскрываются характерные особенности средства и техника его использования.

Состав

В состав гормональных веществ входят этинилэстрадиол и этоногестрел – в количестве 2.7 и 11, 7 мг соответственно. Основа выполнена из сополимеров этилена и винилацетата. В составе также есть незначительное количество стеарата магния.

Способ действия

Кольцо доставляет гормональные вещества непосредственно к матке, они попадают в кровь, всасываясь слизистой влагалища. Концентрация действующих гормонов в крови такая же, как и при применении КОК. Препарат предотвращает развитие фолликула, ингибируя овуляцию. Также есть сведения о том, что контрацептив улучшает общее состояние женщины во время менструальных кровотечений.

Применение

Цена контрацептива НоваРинг средняя по сравнению с КОК, и в аптеках продается как поштучно, так и по три штуки в одной упаковке. Он устанавливается в первый день цикла, и удаляется ровно через 21 день. Чтобы женщина не забыла о времени удаления старого кольца, в коробку со средством укладываются два стикера. Один стикер напоминает о необходимости извлечь прежнее изделие, а другой о времени установки нового.

Как применять:

1. Перед введением вымыть руки с мылом.
2. Занять удобную, дающую доступ ко влагалищу позу.
3. Сжать изделие двумя пальцами и ввести внутрь, максимально глубоко.
4. Удостовериться, что оно заняло комфортное положение.

Манипуляцию удобно производить сидя на корточках, лежа, стоя, согнув и отведя в сторону одну ногу. Положение его внутри не принципиально, главный ориентир - это удобство женщины. Для совершения этих действий не нужны смазка, вспомогательные вещества или аппликаторы. Извлекается он двумя пальцами в такой же удобной позиции.

Важно! Если кольцо введено согласно инструкции, сохраняет свою целостность, то сама женщина перестает его ощущать сразу же после введения. Ее половой партнер также не чувствует наличия изделия во время коитуса.

Через 21 день кольцо извлекается . Через 1-2 дня наступает менструальное кровотечение. Новое изделие устанавливается ровно через неделю. За это время, как правило, кровотечение полностью останавливается.

Допускается извлечение средства на время до трех часов, с сохранением его эффективности. Если же был допущен перерыв свыше указанного времени, потребуется дополнительная барьерная контрацепция. Если изделие было извлечено случайно, его нужно сразу же промыть проточной водой температуры 30-37 градусов и установить снова.

Отклонения в обычном режиме применения НоваРинг

В случае непредвиденных ситуаций могут быть нарушения режима использования средства. Чтобы это не повлекло за собой нежелательных последствий, нужно следовать простым инструкциям. Возможные нарушения режима:

• перерыв между циклами удлиняется;
• продленная эксплуатация одного кольца;
• укороченный перерыв между двумя циклами.

Если после удаления одного противозачаточного кольца перерыв длится более 7 дней, то перед установкой нового средства необходимо исключить беременность. Если в результате нарушения режима беременность не наступила, то новое средство устанавливается сразу же. При этом следующую неделю после начала применения нового НоваРинг потребуется применять любые барьерные контрацептивы.

Если кольцо не было извлечено вовремя, то его контрацептивное действие после четвертой недели использования начнет снижаться. Оно сохраняет свою высокую эффективность 4 недели, затем требуются дополнительные средства защиты от нежелательной беременности. При этом в конце удлиненного цикла могут возникнуть мажущие выделения.

После продленного использования перерыв делается стандартный – 7 дней. Перед установкой нового кольца, если в конце продленного цикла использования не использовались другие противозачаточные, нужно исключить беременность.

Укороченный перерыв между двумя циклами возможен, если нужно быстрее завершить кровотечение отмены, и сдвинуть дальнейший цикл на несколько дней. Однако в таком случае может возникнуть небольшое кровотечение в следующем после укороченного периоде применения препарата.

Женщина может забыть о необходимости удалить или поставить кольцо НоваРинг, или нарушить семидневный период отдыха между ними. В этом случае важно исключить беременность перед установкой нового кольца.

Изменение сроков менструации

Если есть необходимость сместить сроки менструаций, можно сознательно увеличивать или уменьшать период перерыва между циклами. Однако при увеличении периода отдыха нужно использовать барьерные контрацептивы вместе с НоваРинг.

Иногда разрешается не делать перерыв между двумя контрацептивами. В этом случае менструация начнется только после начала следующего перерыва, то есть через 6 недель после последнего кровотечения отмены.

Важно! Любые изменения стандартного графика применения вагинального контрацептива НоваРинг являются нежелательными, поэтому особенно тщательно нужно следить за состоянием организма, самочувствием, наличием несвоевременных кровомазаний и кровотечений. Как только нарушение графика было обнаружено, нужно вернуться к стандартному использованию противозачаточного средства.

Отмена противозачаточного средства

Отмена ведется по завершению полного цикла использования. То есть после удаления очередного кольца новое просто не ставится по истечении 7 дней. В результате отмены могут наблюдаться такие явления в период, следующий за первым циклом без препарата:

• усиление менструального кровотечения;
• отечность, болезненность груди;
• болезненность менструаций.

Начиная использование НоваРинг, многие женщины отмечают улучшение состояния во время месячных. Нет предменструальных болей, кровотечение уменьшается. Эффект снижения нагрузки менструального цикла на организм длится все время, пока используется средство. Это хорошая профилактика сильных кровопотерь на время месячных. Но после отмены организм возвращается к обычному состоянию.

Отмена может быть связана с планированием беременности, в этом случае рекомендуется дождаться установки обычного менструального цикла. Так врачам будет проще рассчитать срок беременности. В остальном же зачатие сразу после отмены допускается и никак не отражается на ходе беременности.

Важно! Если беременность наступила в результате нарушения графика контрацепции, изделие нужно немедленно извлечь. Противопоказано это противозачаточное и при ГВ, так как может снизить уровень выработки молока или привести к остановке лактации.

Возможные побочные эффекты

Согласно инструкции по отзывам врачей контрацептив НоваРинг имеет ряд возможных побочных эффектов. Они проявляются редко (реже 1 /100, но чаще 1/1000). К ним относятся:

• вагинальные инфекции;
• выделения из влагалища;
• неприятные ощущения в области половых органов (зуд, боль, раздражение);
• боли, тянущие ощущения в животе;
• нагрубание молочных желез;
• головные боли;
• снижение либидо;
• увеличение массы тела;
• кожные высыпания.

При появлении побочных эффектов лучше обратиться к специалисту. По ситуации доктор рекомендует или незамедлительно извлечь кольцо, или закончить цикл. Он также может назначить препараты для устранения неприятных симптомов.

Очень редко бывает аллергия на изделие, либо повышенная чувствительность и болезненность во время полового акта у партнера. По отзывам, мужчины не ощущают во время секса наличия этого контрацептива.

Противопоказания

Противопоказания для применения кольца такие же, как и для других гормональных противозачаточных средств. К ним относятся:

• венозный или артериальный тромбоз, расположенность к нему;
• пороки сердца;
• мигрень (особенно с очаговой симптоматикой);
• гипертония;
• болезни ЖКТ (панкреатит, опухоли печени, хронические заболевания печени);
• гормонозависимые опухоли;
• вагинальные кровотечения с неясным диагнозом;
• реабилитация после хирургического вмешательства;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• беременность и лактация;
• аллергические реакции на компоненты препарата;
• курение женщин старше 35 лет.

Перед использованием препарата стоит проконсультироваться с опытным гинекологом, использование препарата и лечение без консультации может привести к появлению неожиданных побочных эффектов.

Вагинальное кольцо НоваРинг это современный метод контрацепции, который обладает очень высокой надежностью и относительной простотой в применении. Гормональное кольцо НоваРинг завоевывает все большую популярность и получает хорошие отзывы врачей-гинекологов.

Противозачаточное кольцо вводится во влагалище и остается там в течение 3 недель. Оказавшись во влагалище, кольцо НоваРинг выделяет небольшие дозы гормонов, которые подавляют работу яичников, препятствуют овуляции и делают наступление беременности невозможным.

Согласно данным производителя, эффективность вагинального кольца НоваРинг в предотвращении беременности составляет около 99%, однако, по данным независимых исследований, находится в пределах 92%. Противозачаточное кольцо НоваРинг обладает более высокой надежностью, чем противозачаточные таблетки, и примерно такой же эффективностью, как .

Состав и форма выпуска

Гормональное кольцо НоваРинг выпускается в виде гибких прозрачных колец в упаковках по 1 и 3 штуки.

Каждое кольцо НоваРинг содержит гормоны этоногестрел (11,7 мг) и этинилэстрадиол (2,7 мг).

Преимущества вагинального кольца НоваРинг

Каковы же плюсы НоваРинга? Противозачаточное кольцо обладает следующими преимуществами:

• В отличие от противозачаточных таблеток, которые нужно принимать каждый день, гормональное кольцо НоваРинг необходимо вводить во влагалище всего один раз в месяц (если быть точнее, раз в 4 недели).
• На фоне постоянного применения НоваРинг месячные становятся менее болезненными и менее обильными.
• Данные некоторых исследований говорят о том, что применение НоваРинг снижает риск возникновения и яичников.
• Кольцо НоваРинг подстраивается под индивидуальные особенности женского организма, поэтому никак не ощущается ни самой женщиной, ни ее сексуальным партнером.
• В отличие от гормонального противозачаточного укола кольцо НоваРинг не приводит к появлению симптомов и к .

Недостатки противозачаточного кольца НоваРинг

Основные минусы кольца НоваРинг это его цена (более высокая по сравнению с противозачаточными таблетками) и риск выпадения кольца при его неправильном введении. Навык правильного введения кольца приходит с опытом.

Кроме того, кольцо НоваРинг не защищает от заболеваний, передающихся половым путем ( , и др.), поэтому рекомендуется только женщинам, имеющим постоянного партнера, в котором она уверенна.

Важная информация

Не стоит забывать о том, что кольцо НоваРинг является гормональным методом контрацепции, а значит, его применение сопряжено с некоторыми рисками. Не начинайте применение НоваРинга самостоятельно или по рекомендациям от знакомых. Перед применением препарата проконсультируйтесь с гинекологом и убедитесь в том, что у вас нет противопоказаний к данному методу контрацепции.

Противопоказания к применению кольца НоваРинг

Откажитесь от использования гормонального противозачаточного кольца НоваРинг, если:

• Вы беременны или можете быть беременны.
• Вы кормите грудью.
• Вам больше 35 лет и вы курите.
• У вас был тромбоз вен или есть склонность к образованию тромбов.
• У вас повышенное артериальное давление.
• У вас часто бывают головные боли.
• У вас сахарный диабет.
• У вас был рак молочной железы или другие злокачественные заболевания.
• У вас часто бывают кровотечения из влагалища, и их причина вам не ясна.

В некоторых ситуациях применение НоваРинг допустимо после консультации с лечащим врачом:

• При варикозном расширении вен.
• При повышенном уровне холестерина в крови.
• При массе тела больше 90 кг.
• При эпилепсии.
• При заболеваниях желчного пузыря (холецистит, камни в желчном пузыре).
• При проблемах с щитовидной железой.

Это далеко не полный список. Если вы не уверены, допустимо ли применение НоваРинг при вашем заболевании или состоянии, проконсультируйтесь со своим врачом.

Правила применения кольца НоваРинг

Гормональное кольцо НоваРинг следует ввести во влагалище на 3 недели и удалить его в тот же день недели. Новое кольцо нужно ввести ровно через 7 дней. В недельном перерыве у вас может начаться менструация.

Например, если вы ввели кольцо в понедельник в 8 часов вечера, то удалить его нужно ровно через 3 недели в понедельник в 8 часов вечера и ввести новое кольцо в следующий понедельник примерно в 8 часов вечера.

Перед введением кольца тщательно вымойте руки. Примите удобную позу: стоя, поставив одну ногу на унитаз, сидя на корточках или лежа. Извлеките кольцо из упаковки, сожмите его между указательным и большим пальцем и введите глубоко во влагалище. Кольцо самостоятельно займет нужную позицию вокруг шейки матки. При правильном введении кольца вы не будете его ощущать.

Для извлечения кольца НоваРинг тщательно вымойте руки, примите удобную позу, и подцепите кольцо одним или двумя пальцами. Использованное кольцо можно выбросить в мусорное ведро (но не в унитаз).

Сохраняется ли противозачаточный эффект в перерыве?

Во время недельного перерыва противозачаточный эффект кольца НоваРинг сохраняется, и вам не нужно использовать другие методы контрацепции. Это справедливо только в том случае, если после окончания перерыва вы введете новое кольцо.

Если в предыдущем цикле вы не использовали гормональные противозачаточные средства

Введите противозачаточное кольцо НоваРинг в первый день месячных. В этом случае противозачаточный эффект наступит сразу. Если по какой-то причине вы ввели кольцо на 2-5 день менструации, то вам следует использовать в течение следующих 7 дней.

Как перейти на НоваРинг с противозачаточных таблеток?

Если в упаковке ваших противозачаточных таблеток содержалась 21 таблетка, то введите кольцо НоваРинг на 7 день недельного перерыва (то есть, в тот день, когда вы начинали прием очередной упаковки таблеток).

Если ваши ОК содержали 28 таблеток в упаковке, введите кольцо НоваРинг на следующий день после приема последней 28 таблетки.

Как пользоваться НоваРинг после родов?

Гормональное кольцо НоваРинг следует ввести во влагалище не раньше, чем через месяц после родов. При введении кольца в первые 4 недели после родов очень высок риск его выпадения.

Если до введения кольца у вас уже были незащищенные половые контакты, то сначала вам следует убедиться в том, что вы не беременны, либо дождаться начала первой менструации.

Если менструаций пока нет, то начать использование кольца можно в любой день (предварительно убедившись в том, что вы не беременны). После введения кольца используйте дополнительные средства контрацепции (презервативы) в течение еще 7 дней.

Можно ли использовать НоваРинг при грудном вскармливании?

Как пользоваться кольцом НоваРинг после аборта?

Если прерывание беременности произошло на сроке менее 12 недель, то ввести кольцо НоваРинг можно уже в день аборта. В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если вы не успели ввести кольцо в день аборта, то дождитесь очередной менструации и введите кольцо в первый день месячных. До начала месячных используйте презервативы.

Если прерывание беременности произошло на сроке более 12 недель, то воспользуйтесь инструкциями из раздела «Как пользоваться НоваРинг после родов».

Что делать, если я забыла удалить кольцо НоваРинг через 3 недели?

Если вы забыли вовремя удалить кольцо НоваРинг, то постарайтесь вспомнить, как давно вы его установили:

• Если кольцо было введено 4 недели назад или меньше, то извлеките кольцо как можно скорее и сделайте 7-дневный перерыв. Введите новое кольцо на 7 день после удаления предыдущего. Вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции, так как в этом случае противозачаточный эффект кольца НоваРинг сохраняется.
• Если кольцо было введено более 4 недель назад, то противозачаточный эффект может быть снижен. В этом случае нужно вспомнить, были ли у вас незащищенные половые контакты. Если у вас был незащищенный секс, то прекратите использование колец до тех пор, пока не будете уверенны в том, что вы не беременны (сделайте или сдайте ). Если незащищенных половых контактов не было, и вы уверенны в том, что не беременны, то введите новое кольцо сразу после удаления предыдущего и используйте дополнительные методы контрацепции еще в течение 7 дней.

Что делать, если я забыла поставить новое кольцо НоваРинг после недельного перерыва?

Постарайтесь вспомнить, были ли у вас незащищенные половые контакты после извлечения предыдущего кольца. Если да, то не вводите новое кольцо до тех пор, пока не исключите беременность.

Если после удаления предыдущего кольца у вас не было незащищенного секса, то введите новое кольцо как можно быстрее и используйте дополнительные методы контрацепции (презервативы) еще в течение 7 дней.

Что делать, если кольцо НоваРинг выпало?

При неправильной установке кольца НоваРинг оно может выпасть из влагалища. В этом случае противозачаточный эффект может быть понижен, и имеется риск наступления беременности.

Если кольцо выпало менее 3 часов назад, то промойте его прохладной водой и введите обратно во влагалище. В этом случае противозачаточный эффект не нарушается и риск беременности не повышается.

Если кольцо выпало более 3 часов назад, то противозачаточный эффект понижается.

• Если это первая или вторая неделя после введения кольца, то, промыв кольцо прохладной водой, введите его обратно во влагалище и используйте дополнительные методы контрацепции (презервативы) еще в течение 7 дней.
• Если это третья неделя после введения кольца, то выбросьте его и введите новое кольцо сразу же. При этом у вас может отсутствовать кровотечение, либо могут появиться мажущие кровянистые выделения. Это нормально. Если по какой-то причине вы не ввели новое кольцо сразу же, то дождитесь начала кровотечения (месячных) и введите новое кольцо в первые 7 дней после удаления предыдущего.

Как отложить нежелательную менструацию с помощью кольца НоваРинг?

При применении противозачаточного кольца НоваРинг у вас есть возможность отложить очередные месячные, если по какой-то причине они нежелательны (отпуск и т.д.)

Для этого установите новое кольцо НоваРинг в тот же день, как удалили предыдущее, не делая 7-дневного перерыва. Удалите это кольцо через 3 недели и затем сделайте 7-дневный перерыв, вернувшись к обычному режиму применения кольца.

При этом у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения. Это нормально.

Кровянистые (коричневые) выделения при применении кольца НоваРинг

На фоне применения противозачаточного средства НоваРинг возможно появление мажущих кровянистых выделений в середине цикла. Это нормальное явление, которое не требует отмены препарата. Обратитесь к врачу в том случае, если кровянистые выделения наблюдаются почти каждый день или каждый день на протяжении всего месяца.

Появление кровянистых выделений в середине цикла также может говорить о том, что кольцо выпало, и противозачаточный эффект снижен. В связи с этим, при появлении мажущих выделений необходимо удостовериться в том, что кольцо на месте. Для этого тщательно вымойте руки и, приняв удобную позу, введите во влагалище один палец, постаравшись нащупать кольцо.

Можно ли пользоваться тампонами и кольцом НоваРинг одновременно?

Да, для этого нет никаких противопоказаний. При этом, конечно же, следует соблюдать .

В редких случаях при извлечении тампона возможно выпадение кольца, поэтому при использовании тампонов вам следует регулярно проверять, на месте ли кольцо.

В каких случаях противозачаточный эффект кольца НоваРинг может снижаться?

Прием некоторых лекарств может приводить к снижению контрацептивного эффекта НоваРинг. Так, например, при приеме антибиотиков женщине рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции (презервативы) на протяжении всего курса лечения и в течение еще 7 дней после окончания лечения антибиотиками.

Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы узнать, не снижает ли оно противозачаточный эффект кольца НоваРинг.

Что делать, если месячные не пришли в недельном перерыве?

У некоторых женщин на фоне постоянного применения кольца НоваРинг менструации могут вовсе прекратиться.

Если в недельном перерыве месячные не пришли, то постарайтесь вспомнить, не выпадало ли кольцо в прошлом месяце более чем на 3 часа. Если выпадало, то противозачаточный эффект кольца мог быть понижен, а значит, вам необходимо сделать .

Если вы использовали кольцо в соответствии с инструкцией, то вероятность беременности достаточно мала. В этом случае можно вставить новое кольцо на 7 день после удаления предыдущего. Если и во втором цикле менструация не начнется, обратитесь к врачу.

Что делать, если на фоне применения кольца НоваРинг наступила беременность?

Несмотря на высокую эффективность противозачаточного кольца НоваРинг, в редких случаях на фоне его применения наступает беременность. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, немедленно извлеките кольцо из влагалища и обратитесь к своему врачу.

Если беременность подтвердится, и вы хотите ее сохранить, то для этого нет никаких препятствий. Применение кольца не повышает риск аномалий развития у плода, а значит, у вас сохраняется высокий шанс родить здорового ребенка.

Как забеременеть после применения кольца НоваРинг?

Если вы планируете беременность, то по окончании третьей недели использования кольца извлеките его и не устанавливайте новое. Беременность может наступить уже в следующем цикле после окончания использования НоваРинг.

Наименование:

Новаринг (Novaring)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат , содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.
Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг.
Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.
Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика
Этоногестрел
Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax этоногестрела, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Сывороточные концентрации изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг, и женщин,
применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd этоногестрела 2.3 л/кг.
Метаболизм
Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом не выявлено.
Выведение
Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 дней.

Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения.
Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0.015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.020 мг) и КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин.
Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-∞) для препарата НоваРинг было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10.9, 37.4 и 22.5 нгч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Vd составляет около 15 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.
Выведение
Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Особые группы пациентов
Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.
Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг не изучалось.
Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг не изучалось.
Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.
Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к
применению:

Новаринг применяют в качестве контрацептивного средства.

Способ применения:

Кольцо Новаринг предназначено для интравагинального применения .
Вводить кольцо можно самостоятельно, для этого необходимо выбрать удобную позу (сидя или стоя, приподняв одну ногу, или лежа).
Для введения кольцо сжимают и вводят во влагалище.
Точное положение кольца во влагалище не имеет большого значения для контрацептивного эффекта, однако оно должно быть удобно размещено, чтобы не вызывать неприятных ощущений или трудностей при половом акте.
После введения кольцо должно оставаться во влагалище в течение 3 недель. Если случайно кольцо удаляется из влагалища (к примеру, при использовании тампона), его следует промыть не горячей водой и немедленно ввести обратно.
Спустя 3 недели (в тот же день недели, когда кольцо было введено) следует вынуть кольцо из влагалища. Спустя 7 дней после удаления предыдущего кольца, если женщина ещё нуждается в контрацепции, вводят следующее кольцо Новаринг.
Во время 7 дней перерыва у женщины должно начаться менструальноподобное кровотечение (как правило, кровотечение начинается на 2-3 день после удаления кольца Новаринг).
Следующее кольцо Новаринг вводят независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Если есть риск беременности , перед началом использования кольца Новаринг следует исключить беременность.
Если в предыдущем цикле женщина не применяла гормональные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в течение первых 5 дней цикла (первым днем цикла считается день начала менструации). В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина принимала пероральные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в первый день после 7-дневного перерыва или следующий день после приема последней таблетки-плацебо.

Если в предыдущем цикле женщина использовала мини-пили или другие препараты , содержащие только прогестагены (в том числе внутриматочные спирали с прогестагеном), использование кольца Новаринг следует начинать в день, когда была получена последняя доза прогестагенов (день, когда должна была бы проводится следующая инъекция прогестагенов, или в день удаления внутриматочной спирали с прогестагенами).
При переходе с контрацептивов, которые содержат только прогестагены, на кольцо Новаринг в течение первых 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта, проведенного в первом триместре, кольцо Новаринг можно использовать сразу после аборта (в таком случае не требуется дополнительный метод контрацепции).
После родов, выкидыша или аборта во втором триместре начинать использование кольца Новаринг рекомендуется в течение четвертой недели после родов или аборта.
Если использование кольца Новаринг начинают позже, в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.

Если после 7-дневного перерыва женщина забыла ввести кольцо Новаринг, следует ввести его как можно раньше. В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
При случайном удалении кольца контрацептивная эффективность снижается, если кольцо Новаринг находилось вне влагалища в течение более 3 часов. Кольцо следует ввести обратно во влагалище, как можно раньше, однако если перерыв составил более 3 часов, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительно барьерную контрацепцию.
Если эти 7 дней приходятся на третью неделю применения препарата Новаринг кольцо должно оставаться во влагалище более 3 недель (отсчет начинается с момента первого введения данного кольца), следующее кольцо в таком случае вводится через день после удаления предыдущего.

Если женщина забыла вовремя удалить кольцо Новаринг , следует учитывать, что его эффективность сохраняется в течение 4 недель после введения.
В случае если кольцо не было удалено вовремя, его следует удалить, как только женщина об этом вспомнит. Новое кольцо в таком случае вводят спустя 1 день после удаления предыдущего. В случае если кольцо Новаринг находилось во влагалище более 4 недель, его эффективность снижается и перед использованием нового следует исключить беременность.
Если в течение 7-дневного перерыва между использованием препарата Новаринг не отмечается развития менстуральноподобного кровотечения, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Для отсрочки менструального кровотечения женщина может ввести следующее кольцо без 7-дневного перерыва.
Во время использования второго кольца, в таком случае, возможно развитие незначительных кровянистых выделений. В следующих циклах кольца следует вводить согласно рекомендациям с соблюдением 7-дневных перерывов.

Для изменения времени менструального кровотечения женщина может сократить перерыв между использованием препарата Новаринг на столько дней, на сколько необходимо перенести менструацию.
Чем меньше перерыв, тем выше шанс того, что менструального кровотечения не будет, однако в течение цикла появятся незначительные кровянистые выделения.
Использованное кольцо Новаринг следует упаковать в пакет и выкинуть с бытовыми отходами, таким образом, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми.

Побочные действия:

Новаринг, как правило, неплохо переносится пациентами.
Есть данные об отдельных случаях развития таких нежелательных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата Новаринг:
- со стороны нервной системы : эмоциональная лабильность, головная боль, мигрень и мигренеподобная головная боль, депрессивные состояния, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость;
- со стороны репродуктивной системы : снижение либидо, увеличение и напряженность молочных желез, дисменорея, выделения из влагалища, цервицит, вагинит, проблемы, связанные с половым актом, которые обусловлены расположением кольца;
- со стороны пищеварительной системы и печени : боль в эпигастральной области, нарушения стула, тошнота, рвота, изменение массы тела;
- аллергические реакции : крапивница, кожный зуд, отек Квинке;
- другие : цистит.

Противопоказания:

Венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;
- артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
- пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
- предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
- опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);
- установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг.
В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;
- длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

- тромбофлебит поверхностных вен;
- курение (в особенности у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- порок клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- острые или хронические нарушения функции печени;
- желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
- желчекаменная болезнь;
- порфирия;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- хорея Сиденгама (малая хорея);
- потеря слуха вследствие отосклероза;
- (наследственный) ангионевротический отек;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- серповидноклеточная анемия;
- хлоазма;
- состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг.

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг.

Нарушения кровообращения
Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.
Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК.Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ).

У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ).
У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг, подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже).
В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг или КОК, перешедших на препарат НоваРинг или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг или КОК, в популяции типичных пользователей.

Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев.
Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ).
Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.
Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг, составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.
Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий :
- возраст;
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
- длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
- при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.
Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий :
- возраст;
- курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- гипертензия;
- мигрень;
- порок клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий;
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу , включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.
Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг.
По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы.
Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов.

Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.
Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК.
Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД , однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко.
Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.
Если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг.
На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг до нормализации показателей функции печени.
Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг.
Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.
Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности.
Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг. Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг, как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация
Перед тем, как назначить препарат НоваРинг или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата.
Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев.
Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла
Во время применения препарата НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера
Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.
Лабораторные исследования
Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг, можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.
В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.
Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.
Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами : фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом Новаринг или выбрать другой метод контрацепции.

Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.
Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
Снижение эффективности пероральных контрацептивов , содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины.
Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата Новаринг незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола .

При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков.
Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата Новаринг.
При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца .

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств.
Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).
Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.
Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов , высвобождающихся из вагинального кольца Новаринг.
В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Беременность:

Препарат НоваРинг предназначен для предотвращения беременности .
Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.
Беременность
Применение препарата НоваРинг при беременности противопоказано.
В случае наступления беременности кольцо следует удалить.
Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней.
Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг. Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг сходны с таковыми при применении КОК.
Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг в ходе клинического исследования, не описаны.
Период грудного вскармливания
Применение препарата НоваРинг в период грудного вскармливания не показано.
Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока.
Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Передозировка:

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.
Симптомы : тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Форма выпуска:

Кольцо вагинальное Новаринг гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения в водонепроницаемых пакетах из алюминиевой фольги по 1 или 3 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности - 3 года.

1 кольцо Новаринг содержит:
- действующее вещество : этинилэстрадиол - 2.7 мг, этоногестрел - 11.7 мг;
- вспомогательные вещества : этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

Противозачаточных средств в аптеках большое изобилие. Каждая женщина, мужчина или семейная пара могут подобрать максимально комфортное для себя. Эффективность гарантируют все, но одни могут быть опасными, другие нужно регулярно потреблять ежедневно. Эти правила не касаются противозачаточного кольца Новаринг.

Как его применять? Какой механизм действия? Кому показан, а для кого является запретным плодом? — узнаете из этой статьи.

Фармакологическое действие

Расположение кольца Новаринг во влагалище

Противозачаточное средство Новаринг относится к гормональным контрацептивам.

Эффект обеспечивает этоногестрел и этинилэстрадиол.

Благодаря применению вагинального кольца Новаринг настраивается цикл менструаций. Боли во время месячных становятся менее ощутимыми, а количество выделений уменьшается.

Также понижается возможность появления железодефицитной анемии.

Главное преимущество противозачаточного кольца Новаринг на основе гормонов в том, что его применение предотвращает:

• Рак яичников.
• Онкологию эндометрия.
• Кисты яичников.
• Внематочную беременность.
• Воспалительные заболевания половых органов.
• Доброкачественные новообразования в молочных железах.

Состав и форма выпуска

Противозачаточное средство Новаринг изготавливается в виде вагинального кольца.

Концентрация этинилэстрадиола в нем составляет 2,7 мг, а этоногестрела — 11,7 мг.

В состав входят и дополнительные вещества в виде:

1. Сополимера этилена.
2. Сополимера винилацетатат.
3. Стеарата магния.

Показания к применению

Противозачаточный контрацептив Новаринг в основном предназначен для предохранения от беременности.

Контрацептивное действие гормонального кольца

Вагинальное кольцо Новаринг часто назначается врачами при эндометриозе. Лечат им и миому матки, когда ее размеры небольшие и можно обойтись без хирургического вмешательства.

Противопоказания

Вагинальное кольцо Новаринг не стоит применять, когда имеются:

• Тромбоз/тромбоэмболия.
• Сердечные пороки.
• Мигрени.
• Сахарный диабет, поразивший сосудистую систему.
• Печеночные недуги тяжелого характера.
• Новообразования в печени доброкачественные/злокачественные.
• Новообразования с локацией в репродуктивной системе, которые зависят от гормонов.
• Период вынашивания плода.
• Непереносимость противозачаточных веществ.

Фотогалерея противопоказаний :

Мигрень

Злокачественные новообразования в печени

Редко и с большой осторожностью вагинальное кольцо Новаринг рекомендуют при наличии:

• Тромбоза у родственников.
• Серьезных операций в общем и на ногах в том числе.
• Ожирения.
• Тромбофлебита.
• Артериальной гипертонии.
• Курения после 40 лет.
• Нарушений со стороны жирового обмена в организме.
• Желчекаменной болезни.
• Гемолитико-уремического синдрома.
• Хореи.
• Отосклероза с нарушением слухового восприятия.
• Красной системной волчанки.
• Ангионевротического отека.
• Синдрома Крона.
• Язвенного колита.
• Серповидно-клеточной анемии.
• Порфирии.
• Хронических запоров.
• Грыж мочевика.
• Грыж прямой кишки.
• Выпадения матки.

Побочные действия

Побочных реакций от применения противозачаточного кольца Новаринг не помогут избежать даже рекомендации гинекологов, если организм женщины не воспринимает его.

№ п/п	Система органов	Побочные реакции от гормонального кольца Новаринг
1	Репродуктивная и мочевыводящая системы	Молочница и другие вагинальные инфекции Цервицит Цистит Другие инфекции мочеточников Генитальный зуд Нагрубание и болезненность молочных желез Дисменорея Аменорея Обильные менструации Маточные кровотечения ПМС Ощущение жжения во влагалище Болезненность и дискомфорт в месте введения
2	Иммунитет	Аллергия
3	Обмен веществ	Повышение аппетита Набор массы тела
4	Расстройства со стороны психики	Изменение полового влечения Изменчивость настроения Депрессивное состояние
5	Нервная система	Головные боли Мигрень Головокружение
6	Зрительные органы	Нарушение зрения
7	ССС	Повышение артериального давления Приливы
8	Система органов пищеварения	Тошнота Метеоризм Болевые ощущения в животе Понос Запор Рвота
9	Кожный слой	Акне Зуд Высыпания
10	Мышцы и костная ткань	Болевые ощущения в ногах и спине Спастические боли
11	Прочее	Быстрая утомляемость Отечность

Также пациентки отмечают выделения во время использования вагинального кольца Новаринг. Во время интимной близости они могут иметь кровянистый характер.

Иногда организм может реагировать на противозачаточное средство Новаринг температурой 37, что является индивидуальной реакцией женского организма.

Полезное видео :

Лекарственное взаимодействие

Стоит использовать дополнительные методы контрацепции вместе с вагинальным кольцом Новаринг в период применения следующих средств и спустя 30 дней после лечения ими:

• Барбитуратами.
• Окскарбазепином.
• Фелбаматом.
• Продырявленным зверобоем.

Фотографии лекарственных средств :

Если необходимо применение инравагинальных свечей против кандидоза, может произойти повреждение или разрыв вагинального кольца Новаринг.

Совместимость с алкоголем

алкоголь не стоит сочетать. Это способствует снижению контрацептивного эффекта.

Дозировка и передозировка

Вагинальное кольцо Новаринг не способно вызывать серьезные симптомы передозировки. Иногда могут появляться тошнота или рвота и кровотечение.

Инструкция по применению

Плюсы и минусы противозачаточного кольца Новаринг хорошо видны по правилам использования.

№ п/п	Категория	Способ применения вагинального кольца Новаринг
1	Как вставлять?	Интравагинально, сжав пальцами, в положении сидя на корточках, лежа на спине или стоя с приподнятой ногой. Правильно вставить кольцо поможет схема в картинках. Делают такую процедуру 1 раз в месяц, желательно в первый день месячных. Спустя 21 сутки нужно убрать контрацептив на 7 дней. На 8-ые сутки поставить новое кольцо.
2	Переход с КОК	Вставить на 7-й день перерыва после таблеток.
3	Переход с мини-пили	По правилам предыдущего средства/в любой день.
4	Ранний аборт	Сразу же после процедуры.
5	Поздний выкидыш/роды	Спустя 3 недели после процесса.
6	Почему выпадает?	Чаще всего это связано с повреждением контрацептива. В таком случае нужно применить новое кольцо.
7	Можно ли ставить в середине цикла?	Можно, но в первую неделю надо использовать презервативы.
8	Можно ли убрать раньше времени кольцо?	Не рекомендовано, поскольку такое действие может спровоцировать гормональный сбой в организме.

Фото инструкция :

Срок годности и хранение препарата

Хранение вагинального кольца Новаринг должно происходить в условиях 8-градусной температуры в течение 3-летнего срока .

Особые указания

Если женщина склонна к пигментации эпидермиса, ей лучше избегать влияния прямых солнечных лучей

Можно ли забеременеть с кольцом? Ни один из существующих контрацептивов не защищает абсолютно от наступления беременности.

Это же касается и вагинального кольца Новаринг. В определенных случаях говорят о подделке.

Лечение эндометриоза противозачаточным средством Новаринг должен назначать врач и контролировать регулярно процесс.

При использовании вагинального кольца Новаринг принимать ванну не запрещено.

Цена

Стоимость одного противозачаточного средства Новаринг составляет около 1200 рублей.

Условия отпуска из аптек

Вагинальное кольцо Новаринг доступно в некоторых аптеках только по рецепту. Так ли это вам подскажет горячая линия любой аптечной сети.

Аналоги заменители

Заменить противозачаточное средство Новаринг можно такими лекарственными препаратами:

• состоит из этинилэстрадиола и диеногеста в виде таблеток. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).
• изготавливается на основе дроспиренона и этинилэстрадиола в таблетированной форме. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
• выпускается в виде таблеток с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель:»Байер Ваймар» (Германия).
• создается в форме внутриматочной спирали с левоноргестрелом. Производитель: «Байер Шеринг Фарма» (Германия/Финляндия).
• изготавливается в таблетированной форме с эстрадиолом и дидрогестероном. Производитель: Abbott Laboratories S.A. (США), Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды).
• выпускается в виде таблеток с гестоденом и этинилэстрадиолом. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).

Фото аналогов :

Джес, Мирена, Ярина и Новаринг

Джес и Ярина относятся к комбинированным пероральным контрацептивам. Мирена — внутриматочная спираль.

Все противозачаточные средства применяются с одинаковой целью, но для каждой женщины они подходят по-разному и комфорт/дискомфорт от них тоже разный.

Применяли ли Вы контрацептив Новаринг и эффективный ли он был?

Фармакодинамика. Кольцо НоваРинг содержит этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — прогестаген, производное 19-нортестостерона, обладающее высоким сродством к прогестероновым рецепторам в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — эстроген, широко применяющийся в контрацептивных препаратах. Контрацептивный эффект НоваРинга базируется на разных механизмах, основной из которых — торможение овуляции.
Индекс Перла для кольца НоваРинга составляет 0,765. Кроме защиты от беременности, НоваРинг упорядочивает менструальный цикл, уменьшает выраженность боли, интенсивность кровотечения (что снижает риск развития железодефицитной анемии). Есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичника.
Фармакокинетика.
Этоногестрел
Этоногестрел, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (в среднем 1700 пг/мл) достигается на протяжении приблизительно 1 нед после введения кольца. Затем через 3 нед концентрация медленно снижается до 1400 пг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100% (что выше чем при применении пероральных контрацептивов). Этоногестрел соединяется с сывороточными альбумином и глобулином, связывающими половые гормоны. Объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг массы тела.
Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Скорость выведения метаболитов из плазмы крови в среднем составляет 3,5 л/ч. Взаимодействия этоногестрела с одновременно принятым этинилэстрадиолом не выявлено. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,7:1. Время полувыведения метаболитов составляет около 6 сут.
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из кольца НоваРинга, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается приблизительно на 3-и сутки после введения кольца и снижается до 18 пг/мл через 3 нед. Абсолютная биодоступность составляет 56%, что соответствует уровню биодоступности этинилэстрадиола при пероральном приеме.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов. Эти метаболиты присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов глюкуронидов и сульфатов. Эффективный клиренс составляет приблизительно 35 л/ч. Уровень этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе характеризуется значительными индивидуальными отличиями со средним значением 34 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,3:1. Время полувыведения метаболитов — 1,5 сут.

Показания к применению препарата Новаринг

Контрацепция.

Применение препарата Новаринг

Кольцо НоваРинга вводится во влагалище женщиной самостоятельно. Врачу следует проинформировать женщину, каким образом вводить и извлекать НоваРинг. Для введения кольца занять удобную позу: стать, подняв ногу, присесть или лечь. Перед введением кольцо НоваРинга необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы оно хорошо разместилось. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта.
С момента введения кольцо должно оставаться во влагалище постоянно на протяжении 3 нед. При случайном извлечении кольца (например при удалении тампона) его следует промыть холодной или прохладной (но не горячей) водой и немедленно снова ввести во влагалище. НоваРинг следует удалить через 3 нед в тот же день недели, когда оно было введено. После недельного перерыва необходимо ввести новое кольцо. НоваРинг можно удалить, подцепив его указательным пальцем или удерживая кольцо указательным и средним пальцем. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после извлечения НоваРинга и может продолжаться до дня введения следующего кольца.
Начало использования
Если гормональные контрацептивы не использовались на протяжении предыдущего менструального цикла, НоваРинг необходимо вводить между 1-м и 5-м днем цикла, но не позднее 5-го дня от начала менструации, даже если кровотечение еще не закончилось. В первые 7 сут использования НоваРинга рекомендуется дополнительно использовать презерватив.
Переход с комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)
НоваРинг необходимо ввести на следующий день после перерыва в приеме препарата или после периода приема таблеток плацебо курса КПК.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, имплантант или инъекция) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген
Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на применение НоваРинга в любой день. При применении имплантанта или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген, переход осуществляется в день их извлечения, а при применении инъекций — в день запланированной следующей инъекции. Во всех указанных случаях женщина должна использовать дополнительный барьерный метод на протяжении первых 7 сут.
После аборта в I триместре
Применение кольца можно начать сразу после аборта. Необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. Если применение НоваРинга сразу после аборта нежелательно, следует придерживаться рекомендаций (см. «Если гормональные контрацептивы не использовались на протяжении предыдущего менструального цикла»).
После родов или аборта во II триместре
Женщинам рекомендуется начинать применение кольца на протяжении 4-й недели после родов или аборта во II триместре. При более позднем применении кольца рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод на протяжении первых 7 суток применения НоваРинга. При сексуальных контактах в этот период перед введением НоваРинга необходимо сначала исключить беременность или дождаться следующей менструации.
Отклонения от рекомендованного режима
Эффективность контрацепции и контроль менструального цикла могут нарушиться, если женщина не придерживается рекомендованного режима. Чтобы избежать снижения эффективности контрацепции при нарушении режима, следует придерживаться следующих рекомендаций.
При удлинении перерыва в использовании кольца
В случае пропуска замены кольца новое кольцо следует ввести как можно раньше и на протяжении первых 7 дней дополнительно применять барьерный метод контрацепции (презерватив). Если на протяжении перерыва в использовании кольца была половая связь, следует оценить риск возникновения беременности. Чем продолжительнее перерыв, тем выше риск возникновения беременности.
При временном отсутствии кольца во влагалище
Кольцо НоваРинга должно постоянно находиться во влагалище на протяжении 3 нед. Случайное извлечение и отсутствие кольца во влагалище ≤3 ч не влияет на эффективность контрацепции. Следует как можно быстрее снова ввести кольцо, не позже чем через 3 ч. Отсутствие кольца во влагалище 3 ч снижает эффективность контрацепции. Следует как можно скорее ввести кольцо и использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) на протяжении 7 дней, с того времени как кольцо будет введено во влагалище. Если первые из этих 7 дней приходятся на 3-ю неделю использования кольца, применять НоваРинг следует дольше 3 нед. Затем кольцо следует извлечь и после недельного перерыва ввести новое.
Если извлечение кольца на период 3 ч состоялось на протяжении 1-й недели использования кольца, следует взвесить риск возникновения беременности.
При увеличении периода использования кольца
Максимальный срок использования НоваРинга без потери эффективности контрацепции — 4 нед. Следует сделать недельный перерыв в использовании кольца и затем ввести новое. Нахождение НоваРинга во влагалище 4 нед снижает эффективность контрацепции, и перед введением нового кольца следует исключить беременность.
При нарушении рекомендованного режима и задержке менструации на протяжении следующего перерыва в использовании кольца, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Изменение срока или задержка менструации
Для задержки менструации следует ввести новое кольцо без недельного перерыва. Новое кольцо следует использовать также на протяжении 3 нед. В этот период у женщины могут возникать незначительные или густые кровянистые выделения. В дальнейшем после обычного недельного перерыва в использовании кольца следует восстановить регулярное применение НоваРинга.
Изменять срок менструации, перемещать ее на другой день недели, не совпадающий с планируемым днем введения кольца, следует за счет сокращения следующего перерыва на необходимое количество дней. Чем меньше предыдущий перерыв, тем выше риск отсутствия менструации, появления густых или незначительных кровянистых выделений во время следующего перерыва.

Противопоказания к применению препарата Новаринг

Венозный тромбоз с/без эмболии легочной артерии в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз (нарушения мозгового кровообращения , инфаркт миокарда) или предвестники тромбоза (стенокардия или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам с или без включения таких наследственных нарушений, как резистентность активированного протеина С (АПС), недостаточность антитромбина ІІІ, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит или перенесенный панкреатит, который сопровождается гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени (до того времени, пока показатели функции печени не возвратятся к нормальным значениям); опухоль печени (доброкачественная или злокачественная; наличие в данное время или в анамнезе); гормонзависимые злокачественные опухоли (диагностируемые или подозреваемые); вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; диагностированная или вероятная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью применять при сахарном диабете; ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2); АГ (артериальная гипертензия); фибрилляции предсердий; заболеваниях клапанов сердца; дислипопротеинемии; заболеваниях печени и желчного пузыря; болезни Крона и язвенном колите; серповидно-клеточной анемии; системной красной волчанке ; гемолитическом уремическом синдроме; эпилепсии; табакокурении в возрасте старше 35 лет; продолжительной иммобилизации; обширных оперативных вмешательствах; фиброзно-кистозной мастопатии; фибромиоме матки; врожденной гипербилирубинемии (синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора); хлоазме (избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения); любом из состояний, при котором женщина не сможет надлежащим образом ввести или может потерять кольцо; выпадении шейки матки; цистоцеле или ректоцеле, сильном или хроническом запоре.

Побочные эффекты препарата Новаринг

Нежелательные реакции на лекарственные препараты, о которых сообщалось у женщин, применяющих НоваРинг®, перечислены в таблице ниже. Наиболее соответствующий термин MedDRA (версия 11.0), чтобы описать определенное нежелательное явление, прилагается.

Системы и органы	Частые ≥ 1/100	Нечастые ≤1/100, ≥ 1/1000	Пост-маркетинг (1)
Инфекции и инвазии	Вагинальная инфекця
Иммунная система			Повышенная чуствительность
Метаболизм и нарушения питания		Повышенный аппетит
Психические нарушения	Депрессия, снижение либидо	Смена настроения
Сердечно-сосудистая система		Приливи крови к лицу
Пищеварительная система	Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диаррея, рвота, запор
Кожа и подкожные ткани		Алопеция, экзема, зуд, высыпания	Крапивница
Скелетно-мышечная и соединительная ткань		Боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях
Мочевыделительная система
Репродуктивная система и молочная железа	Болезненность, зуд половых органов женщины, дисменорея, боль в малом тазу, выделения из влагалища	Аменорея, дискомфорт в молочных железах , увеличение молочных желез , цервикальний полип, коитальное кровотечение, диспареуния, эктропия шейки матки, кистозно-фиброзная мастопатия , меноррагия, метроррагия, дискомфорт в малом тазу, предменструальный синдром, сокращения мускулатуры матки, ощущения жгучей боли во влагалище, неприятный запах из влагалища, вагинальная боль, вульвовагинальний дискомфорт, вульвовагинальная сухость.	Заболевания полового органа у мужчин2
Общие расстройства и расстройства в месте введения		Утомляемость, раздражительность, дискомфорт, отек, ощущение инородного тела
	Увеличение массы тела	Гипертония
Повреждения и процедурные осложнения	Дискомфорт во время использования кольца, выпадение вагинального контрацептивного кольца	Осложнение при использовании контрацептивного кольца, поломка кольца

1) Перечень нежелательных явлений на основании спонтанного отчета. Невозможно определить точную частоту.
2) Заболевания полового органа у мужчин (включая отчеты о местных реакциях).

Особые указания по применению препарата Новаринг

Специальные предупреждения и специальные меры предостережения.
В случае возникновения какого-либо из указанных ниже состояний/факторов риска, польза или риск от дальнейшего использования препарата НоваРинг должны быть расмотрены у каждой конкретной женщины и обговариваться с пациенткой перед тем, как она решит применять этот препарат. В случае обострения, усиления или первых проявлений каких-либо из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач определяет, необходимость применения препарата НоваРинг. Все данные, которые приведены ниже, обоснованы на эпидемиологических данных, полученных при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Нет никаких эпидемиологических данных, полученных при вагинальном способе применения гормонов, но предупреждения считаются приемлемыми при применении препарата НоваРинг.

1. Нарушение кровообращения

• Эпидемиологические исследования предполагают связь между применением КПК и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , глубокий венозный тромбоз и эмболия легочной артерии. Эти явления возникают редко.
• Применение женщинами каких-либо комбинированных пероральных контрацептивов повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с теми, кто не принимает КПК. Особенно высокий риск развития венозной тромбоэмболии в первый год применения КПК. Этот повышенный риск является меньшим, чем риск ВТЭ, ассоциированный с беременностью, который оценивается как 6 случаев на 10 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летально в 1-2% случаев.
  Неизвестно, как НоваРинг влияет на риск возникновения ВТЭ по сравнению с другими комбинованными гормональными контрацептивами.
• Очень редко сообщалось о тромбозе, который возникал в других кровеносных сосудах, например, печеночных, мезентериальных, почечных, мозговых или ретинальных венах и артериях, у женщин, применявших КПК. Нет общего мнения по поводу того, связано ли возникновение этих случаев с применением КПК.
• Симптомы венозных или артериальных тромботических случаев могут включать: нехарактерную одностороннюю боль в нижних конечностях и/или отечность; внезапную сильно выраженную боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапное диспноэ; внезапный приступ кашля; какую-либо непривычную, тяжелую, длительную головную боль ; внезапную частичную или полную потерю зрения ; диплопию; неразборчивую речь или афазию; вертиго ; коллапс с или без фокального эпилептического припадка; слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение координации движений; симптомы «острого» живота.
• Риск проялений венозной тромбоэмболии повышается из-за:
  возраста;
  отягощенного семейного анамнеза (наличие у родных братьев, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение на наличие наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить на консультацию к специалисту перед принятием решения по поводу применением КПК;
  длительная иммобилизация, значительные хирургические вмешательства, различные хирургические вмешательства на нижних конечностя или тяжелые травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции минимум за четыре недели) и не возобновлять в течение двух недель после полной ремобилизации;
  ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2);
  также при наличии поверхностного тромбофлебита и варикозного расширения вен. Нет единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.
• Риск артериальной тромбоэмболии повышается из-за:
  - возраста;
  - курения (чем больше человек курит и чем старше он, тем больше риск, особенно у женщин старше 35 лет);
  - дислипопротеинемии;
  - ожирение (индекс массы тела ≤30 кг/м2);
  - АГ (артериальная гипертензия);
  - мигрень ;
  - заболевания клапанов сердца;
  - фибрилляции предсердий;
  - отягощенного семейного анамнеза (например, артериальный тромбоз у брата/сестры или родителей в относительно раннем возрасте). Если подозревается наследственная предрасположенность, женщину необходимо направить к специалисту проконсультироваться перед тем, как принимать решение по поводу применения гормональной контрацепции.
• Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина ІІІ, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
• Другие патологические состояния, которые ассоциировались с нежелательными эффектами кровообращения, включая сахарный диабет, СКВ , гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
• Необходимо рассматривать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Повышение частоты или интенсивности мигрени во время приема КПК (что может предшествовать цереброваскулярному нарушению) может быть причиной незамедлительного прекращения приема КПК.

2. Опухоли

• Наиболее высоким фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может способствовать повышенному риску развития рака шейки матки, но не выяснено, насколько это имеет отношение к смешанным эффектам, например, увеличение частоты обследования шейки матки и разнообразие сексуального поведения, включая использование барьерных контрацептивов и казуальную ассоциацию. Неизвестно, как этот эффект относится к препарату НоваРинг.
• Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует незначительное увеличение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у диагностированных женщин, которые на данный момент применяют КПК. Высокий риск постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, количество диагнозов рака молочной железы у применявших теперь или ранее КПК является малым по сравнению с общим риском развития рака молочной железы . Рак молочной железы, диагностированный у женщин, в общем, является менее развитым клинически, чем рак, диагностированный у людей, которые никогда не применяли КПК. Модель повышенного риска, которая наблюдается, может быть обязанной раннему диагнозу рака молочной железы у женщин, применявших КПК, биологических эффектов КПК или комбинации обоих факторов.
• У женщин, которые применяют КПК, в редко сообщалось о доброкачественных опухолях печени и очень редко — злокачественных опухолях печени. В единичных случаях эти опухоли являлись причиной внутрибрюшных кровотечениям, которые угрожали жизни. Таким образом, необходимо рассматривать опухоль печени при дифференциальной диагностике, если у женщин, которые применяют НоваРинг, возникает сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшных кровотечений.

3. Другие состояния

• При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее присутствием в семейном анамнезе возможен риск развития панкреатита.
• Хотя сообщалось о незначительном повышения АД у многих женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, клинически значимые повышения являются редкими. Точной взаимосвязи между применением гормональных контрацептивов и АГ (артериальная гипертензия) не установлено. Однако, если во время использования препарата НоваРинг развивается стойкая клинически значимая АГ (артериальная гипертензия), врачу следует на некоторое время приостановить использование кольца и провести лечение АГ (артериальная гипертензия). Использование препарата НоваРинг может быть возобновлено, если достигнуты нормы АД с помощью антигипертензивной терапии.
• Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний при беременности и применении гормональных контрацептивов, но доказательств связи при их применении неубедительны: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; формирование желчных камней; порфирия; СКВ ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; наследственный отек Квинке.
• Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения применения препарата НоваРинг, до тех пор, до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или зуда, связанной с холестазом, который впервые возник во время беременности или предыдущего применения половых стероидов, требует прекращения использования кольца.
• Эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую инсулиновую резистентность и нарушение толерантности к глюкозе, при этом нет необходимости менять схемы лечения больных диабетом, которые используют гормональную контрацепцию. Однако за женщинами, больными сахарным диабетом, должно быть тщательное медицинское наблюдение в течение применения препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы применения.
• В связи с применением гормональных контрацептивов сообщалось об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита.
• Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам, которые склоны к заболеванию хлоазмой рекомендуется во время приема препарата НоваРинг избегать пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщины присутствует какое-либо из следующих состояний, она не сможет правильно ввести НоваРинг или может потерять кольцо: пролапс шейки матки, цистоцеле и/или ректоцеле, тяжелый или хронический запор.
Очень редко сообщалось, что НоваРинг случайно вводился в уретру и, возможно, оказывался в мочевом пузыре. Таким образом, необходимо рассматривать возможность неправильного размещения кольца в дифференциальной диагностике в случае возникновения симптомов цистита .
Во время применения препарата НоваРинг, у женщин иногда может возникнуть вагинит. Нет данных, что на эффективность препарата НоваРинг влияет лечение вагинита или что применения препарата НоваРинг влияет на эффективность лечения вагинита (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.).
Очень редко сообщалось, что кольцо врастало в слизистую влагалища, что требовало вмешательства врача — специалиста.
Врачебный контроль
Перед применением или возобновлением применения НоваРинга необходима консультация врача с тщательным сбором анамнестических данных и медицинским осмотром. В дальнейшем осмотр врача следует повторять не реже 1 раза в год с измерением АД, исследованием молочных желез , органов брюшной полости и малого таза, цитологическим исследованием шейки матки и соответствующими лабораторными анализами.
Следует информировать пациентку о том, что использование НоваРинга не защищает от ВИЧ-инфицирования (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность НоваРинга может снизиться в случае несоблюдения режима применения или при одновременном приеме некоторых лекарственных препаратов.
Ухудшение контроля менструального цикла
Во время применения препарата НоваРинг могут наблюдаться (незначительные или обильные) кровотечения. Если нерегулярные кровотечения возникают после предыдущих регулярных циклов во время применения препарата НоваРинг в соответствии с рекомендованным режимом, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватную диагностику для исключения беременности или злокачественной опухоли, которые могут включать кюретаж.
У некоторых женщин во время перерыва в применении кольца кровотечения могут не наблюдаться. Если НоваРинг использовался в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако, если НоваРинг применялся без соблюдения таких рекомендаций перед первым случаем отсутствия кровотечения в период без использования кольца или если кровотечения отсутствуют дважды подряд, следует исключить беременность перед продолжением использования препарата НоваРинг.
Повреждение кольца
В очень редких случаях сообщалось о рассоединении кольця НоваРинг при использовании (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий). Поскольку ядро препарата НоваРинг твердое, его содержимое остается целым и на выделение гормонов значительно не повлияет. В случае рассоединения кольца возможно его выпадение. При повреждении препарата НоваРинг, женщина должна выбросить кольцо и заменить его новым.
Удаление
По сообщениям, НоваРинг может быть удален, если кольцо было неправильно введено, при удалении тампона, во время коитуса или в случае тяжелого и хронического запора. Поэтому женщине рекомендуется регулярно проверять наличие препарата НоваРинг во влагалище. Если НоваРинг случайно удалили, женщина должна следовать инструкции.
Влияние этинилэстрадиола и этоногестрела на мужчину
Степень и возможное фармакологическое влияние этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров путем абсорбции через слизистую оболочку мужского полового органа не изучали.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью
Беременность — противопоказание для применения НоваРинга. При наступлении беременности кольцо следует удалить.
Эстрогены могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Не рекомендуется использовать НоваРинг в период кормления грудью (до полного отлучения ребенка от груди).
НоваРинг не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействия препарата Новаринг

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может вызвать появление нерегулярных кровотечений и/или отсутсвие контрацептивного эфекта.
Печеночный метаболизм: взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, которые могут привести к повышению метаболизма половых гормонов (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой).
Женщины, принимающие любые из этих препаратов, должны временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению препарата НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, следует использовать баръерный метод контрацепции в течение курса применения таких препаратов и еще в течение 28 дней после прекращения их применения.
Если курс терапии сопутствующими препаратами превышает 3 нед, во время которых используется кольцо, следующее следует вводить сразу же, без обычного однонедельного перерыва.
Контрацептивный эффект препарата также может понизиться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, например, пенициллинов и терациклинов. Механизм этого эффекта не выявлен. В исследованиях фармакокинетического взаимодействия пероральное применение амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксицилина (200 мг в первый день, за которым следует 100 мг в сутки) в течение 10 дней использования препарта НоваРинг значительно не влияет на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола (ЭЭ). Женщинам, которые принимают антибиотики (кроме амоксилина и доксициклина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции до 7 дней после прекращения. Если сопутствующий прием лекарственного препарата превышает 3 недели цикла использования кольца, необходимо немедленно ввести новое кольцо, не делая обычный перерыв перед использованием следующего кольца.
Согласно фармакокинетическим данным, введенные интравагинально антимикотичные средства и спермициды не влияют на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг. В течение сопутствующего использования антимикотических суппозиториев риск рассоединения кольца может быть немного выше.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме крови и тканях может как возрастать (например, циклоспорин) так и снижаться (например, ламотриджин).
Необходимо следовать указаниям по применению сопутствующих лекарственных средств, чтобы определить потенциальные взаимодействия.
Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень белка в плазме крови (например, уровень глобулина, который связывает кортикостероиды, и глобулина, который связывает половые гормоны), фракции липидов и липопротеинов, показателей обмена углеводов, коагуляции и фибринолиза. Такие изменения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных значений.
Взаимодействие с тампонами.
Фармакокинетические данные показывают, что использование тампонов не влияет на системную абсорбцию гормонов, которые выделяет НоваРинг. В редких случаях НоваРинг может удаляться при удалении тампона.

Передозировка препарата Новаринг, симптомы и лечение

О возникновении серьезных и опасных осложнений при передозировке не сообщалось. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин молодого возраста — кровянистые выделения из влагалища. Антидота нет. Лечение в случае передозировки симптоматическое.

Условия хранения препарата Новаринг

В оригинальной упаковке при температуре 2-8 °С.

Список аптек, где можно купить Новаринг:

• Санкт-Петербург